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工作经历

Jul 2015Present

临床药理专员

浙江海正药业股份有限公司

1.新药早期临床药代技术支持, PK/BE项目的方案文献调研和设计(化药,多项);
2.审核修改 PK/BE报告的草案(化药1.1类一项、1.2类一项);
3.在PK项目中协助项目经理进行中心筛选、各项文件设计和准备、递交伦理、项目启动、项目监查的工作(化药1.1类,一项完整项目);
4.在试验过程中确保项目严格按照方案、法规及指导原则执行(化药1.1类,一项完整项目);
5.审核临床及分析测定产生的过程文件,保证其真实性、完整性和规范性(722自查品种以及在研化药和生物药多项)。

教育经历

SEP 2013JUN 2015

武汉理工大学-华中科技大学同济医学院

药学硕士-临床药理,综测排名第一,GPA排名第二,担任班长

武汉理工大学与同济医学院联合培养,主要进行临床PK和BE项目的方法开发、分析测定和总结报告撰写工作,擅长使用LC-MS/MS仪器开发生物分析方法。毕业论文题目:精氨酸谷氨酸注射液的人体药代动力学和耐受性研究。

SEP 2009JUN 2013

武汉理工大学

工学学士-制药工程,担任学院团委副书记兼学生会主席

所学的专业课程包括药物化学、药理学、药物分析、生物药剂学和药代动力学、药剂学、化工原理等,在社团担任学生干部三年,大三任团委副书记(正书记是老师)兼任学生会主席,后凭成绩保研(前15%)。

个人特征

性格沉稳,富有责任感,学习能力强,具备沟通、组织和管理能力
掌握PK/BE 临床以及检测的相关指导原则,理解GCP及CFDA临床相关法规,熟悉新药研发流程

能力认证

大学英语6级证书
国家GCP证书
优秀毕业研究生(每专业一名)
校优秀学生干部
及各类奖学金和奖状证书